Алмагель в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению алмагеля в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток алмагеля, взаимодействие с другими лекарствами, применение алмагеля (таблетки) при беременности. Инструкции: Алмагель в суспензии;
Торговое название: Алмагель® Т
Международное название: Магалдрат
Лекарственная форма: Таблетки, 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний
A02A Антациды
A02A B Соединения алюминия
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Антациды. Комбинации препаратов соединений алюминия, кальция и магния. Магалдрат. Код АТХ A02AD02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание:
Круглые плоские таблетки, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Состав алмагеля в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество алмагеля

магалдрат 500 мг
500 мг магалдрат

Вспомогательные вещества в алмагеле

маннитол, сорбитол, целюлоза микрокристаллическая, магния стеарат
маннитол, сорбитол, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты

Показания к применению таблеток алмагеля

  • изжога, дискомфорт и боль в области эпигастрия
  • острый и хронический гастрит
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом медикаментов
  • қыжылда, эпигастрий тұсындағы жайсыздығы мен ауыруында
  • жедел және созылмалы гастритте
  • гастроэзофагеальді рефлюкс, дәрі-дәрмек қабылдаумен байланысты гастро- және дуоденопатияда

Противопоказания алмагеля в таблетках

  • повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата
  • почечная недостаточность (особенно у пациентов на гемодиализе из-за практической невозможности контролировать возрастающие концентрации алюминия и магния в сыворотке и риска достижения токсических концентраций)
  • наследственная непереносимость фруктозы
  • детский возраст до 12 лет
  • первый триместр беременности
  • дәрілік препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • бүйрек жеткіліксіздігі (әсіресе сарысуда алюминий және магний концентрациясының жоғарылауын және уытты концентрациясына жету қаупін іс жүзінде бақылаудың мүмкін еместігіне байланысты гемодиализдегі емделушілерде)
  • фруктозаны тұқым қуалайтын көтере алмаушылық
  • 12 жасқа дейінгі балалар
  • жүктіліктің бірініші триместрі

Побочные действия таблеток алмагеля

  • диарея, метеоризм, флатуленция (при применении препарата в высоких дозах)
  • жажда, изменение цвета кала, запор
  • при длительном применении в высоких дозах и у пациентов с почечной недостаточностью возможно депонирование алюминия, повышение содержания магния в крови, снижение фосфатов в костной ткани
  • диарея, метеоризм, флатуленция (препаратты жоғары дозада қолданғанда)
  • шөлдеу, нәжіс түсінің өзгеруі, іш қатуы
  • жоғары дозада ұзақ қолданған кезде және бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде алюминийдің жинақталуы, қанда магний құрамының артуы, сүйек тінінде фосфаттардың төмендеуі мүмкін.

Особые указания к применению

Антациды оказывают влияние на всасывание других препаратов. Поэтому Алмагель® T и другие лекарственные средства следует принимать с интервалом не менее часа. Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин), пациентам страдающим болезнью Альцгеймера и другими формами деменции, а так же пациентам, находящихся на низкофосфатной диете или с нарушением костного метаболизма не следует применять Алмагель® T длительно и в высоких дозах, без контроля уровня алюминия и магния в крови. Концентрация алюминия в сыворотке крови не должна превышать 40 нг/мл.

Если жалобы появляются ночью, Алмагель® Т следует принимать вечером перед сном. Следует избегать приема пищи, как минимум за 2 часа перед сном. Во время лечения не рекомендуется прием алкоголя и кофеина, из-за уменьшения действия препарата. Следует с осторожностью применять препарат при поченой недостаточности и стенозе превратника. Пациентам страдающим язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки необходимо слелать тест на наличие H.Pylori, поскольку её искоренение обычно приводит к заживлению язвы.

Применение в педиатрии.
Применяется только по рекомендации врача, и в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Беременность и период лактации
Проведенные на животных исследования показали неблагоприятное воздействие на эмбрион солей алюминия. Нет достаточного опыта применения Алмагеля® T у беременных и кормящих грудью женщин. Не рекомендуется продолжительное применение препарата во время беременности во избежание накопления алюминия в тканях плода. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Соединения алюминия проникают в грудное молоко, но ввиду слабого всасывания они не представляют потенциальной угрозы для младенцев.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Алмагель® T не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Антацидтер басқа да препараттардың сіңуіне ықпал етеді. Сондықтан Алмагель® Т және басқа дәрілік заттарды бір сағаттан кем болмайтын аралықпен қабылдау керек. Бүйрек қызметінің бұзылуы бар емделушілерге (креатинин клиренсі –30 мл/мин кем), Альцгеймер ауруы және деменцияның басқа түрлерімен зардап шегетін емделушілерге, сондай-ақ төменфосфатты емдәмде жүрген немесе сүйек метаболизмінің бұзылуы бар емделушілерге Алмагель® T қандағы алюминий мен магний деңгейін бақыламай, ұзақ және жоғары дозада қолданбаған жөн. Қан сарысуында алюминийдің концентрациясы 40 нг/мл аспауы тиіс.

Егер шағымдар түнде пайда болатын болса, Алмагель® Т кешке ұйықтар алдында қабылдаған жөн. Ұйықтардан кем дегенде 2 сағат бұрын тамақтанбаған дұрыс. Емдеу кезінде препарат әсерінің азаюына байланысты алкоголь мен кофеинді қабылдауға болмайды. Препаратты бүйрек жеткіліксіздігі және қақпа стенозы кезінде сақтықпен қолданған жөн. Асқазан немесе он екі елі ішектің ойық жара ауруымен зардап шегетін емделушілерге H.Pylori болуына тест жасау қажет, өйткені оны жою әдетте ойық жараның жазылуына әкеледі.

Педиатрияда қолдану.
Егер күтілетін пайдасы ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда, тек қана дәрігердің ұсынымы бойынша қолданылады.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жануарларға жүргізілген зерттеулер алюминий тұзының эмбрионға жағымсыз әсер ететінін көрсеткен. Жүкті және бала емізетін әйелдерге Алмагеля® T қолданудың жеткілікті тәжірибесі жоқ. Ұрық тіндерінде алюминийдің жинақталуын болдырмас үшін препаратты жүктілік кезінде ұзақ қолдануға болмайды. Күтілетін пайдасы ықтимал қауіптен асып түсетін болғанда ғана қолдануға болады. Алюминий қосылыстары емшек сүтіне өтеді, бірақ нашар сіңуіне байланысты олардың нәрестелер үшін ықтимал қаупі жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Алмагель® T көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Внутрь, запивая водой. Алмагель® T принимают по 1-2 таблетки, не более 6 раз в сутки. При приеме натощак симптомы проходят через 30 - 60 минут. При приеме с пищей эффект длится около 2-3 часов. Препарат следует принимать через 1 – 2 часа после каждого основного приема пищи и перед сном. При нарушении функции почек перед применением препарата необходима консультация врача. Продолжительность лечения составляет 10-15 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Ішке, сумен ішеді. Алмагель® T 1-2 таблеткадан тәулігіне 6 реттен асырмай қабылдау керек. Ашқарынға қабылдағанда симптомдары 30 - 60 минуттан соң қайтады. Тамақпен бірге қабылдағанда әсері шамамен 2-3 сағатқа созылады. Препаратты әрбір негізгі тамақтанудан соң 1-2 сағаттан кейін және ұйықтар алдында қабылдаған жөн. Бүйрек қызметінің бұзылуы кезінде препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесу қажет. Емдеу ұзақтығы 10-15 күнді құрайды. Егер симптомдары қайтпаса, дәрігермен кеңескен дұрыс.

Взаимодействие с лекарствами

Применение Алмагеля® T одновременно с тетрациклином, фторидом натрия, дигоксином, бензодиазепинами, индометацином, циметидином, стероидами, препаратами железа, фенитоином, хинидином, производными хинолона (ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин), изониазидом и вальпроевой кислотой может уменьшить их всасывание в результате образования комплексных соединений.

Следует иметь в виду, что Алмагель® T усиливает антикоагулянтное действие дикумароловых препаратов при одновременном приеме. При одновременном применении с сердечными гликозидами и атропином препарат оказывает влияние на их всасывание. Поэтому их следует принимать за 1 – 2 часа до или после приема антацида. Препарат не рекомендуется применять одновременно с напитками, повышающими кислотность желудочного сока (вино, фруктовые соки) или шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту из-за риска увеличения абсорбции ионов алюминия.
Алмагель® T препаратын тетрациклинмен, натрий фторидімен, дигоксинмен, бензодиазепинмен, индометацинмен, циметидинмен, стероидтармен, темір препараттарымен, фенитоинмен, хинидинмен, хинолон туындыларымен (ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин), изониазидпен және вальпрой қышқылымен бір мезгілде қолдану жиынтық қосылыстар түзілудің нәтижесінде олардың сіңуін азайтуы мүмкін. Алмагель® T бір мезгілде қабылдағанда дикумарол препараттарының антикоагулянттық әсерін күшейтетінін ескерген жөн.

Жүрек гликозидтерімен және атропинмен бір мезгілде қолданған кезде препарат олардың сіңуіне әсер етеді. Сондықтан оларды антацидті қабылдағанға дейін немесе қабылдағаннан кейін 1-2 сағаттан соң қабылдау керек. Препаратты алюминий иондары сіңірілуінің арту қаупіне байланысты асқазан сөлі қышқылдығын арттыратын сусындармен (шарап, жеміс шырындары) немесе құрамында лимон немесе шарап қышқылы бар көпіршитін таблеткалармен бір мезгілде қолданбаған дұрыс.

Передозировка алмагелем в таблетках

Нет данных о передозировке препарата.

Симптомы
: появление напряжения в области живота.

Лечение
: промывание желудка, симптоматическое лечение. При выявлении гипермагниемии рекомендуется внутривенное введения солей кальция.
Препараттың артық дозалануы туралы деректер жоқ.

Симптомдары
: іш тұсында кернеу сезімінің пайда болуы.

Емі
: асқазанды шаю, симптоматикалық ем. Гипермагниемия анықталғанда кальций тұздарын көктамыр ішіне енгізу ұсынылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Магалдрат представляет собой химическую комбинацию гидроксидов алюминия и магния, которые незначительно всасываются в желудке и кишечнике. Их действие не приводит к общему алкалозу и реактивной гиперкислотности и не нарушает электролитное равновесие организма. При реакции нейтрализации в желудке образуются мало всасывающиеся вещества. Образуются хлориды алюминия и магния без выделения углекислого газа. Несмотря на это, концентрация ионов алюминия и магния в крови умеренно повышается, что не влечет за собой риска для нормальной функции почек. Под влиянием желудочного содержимого хлорид алюминия образует основные соли алюминия (фосфаты и др.), которые представляют собой малорастворимые и мало всасывающиеся соединения. Хлорид магния образует мало всасывающийся карбонат магния с небольшим слабительным действием, которое компенсирует вызывающее запор действие алюминия.

15-20% иона магния всасывается, иногда он быстро выводится через почки. При реакции гидроксида магния и соляной кислоты образуется хлорид магния. Большая часть хлорида магния в кишечнике преобразуется в карбонат магния и выводится из организма. В желудке гидроксид алюминия нейтрализует соляную кислоту. После поступления образованного хлорида алюминия в кишечник, часть хлорида всасывается, образуются нерастворимый гидроксид алюминия и фосфат алюминия.
Магалдрат алюминий мен магний гидроксидтерінің химиялық біріктірілімін білдіреді, олар асқазанда және ішекте елеусіз сіңеді. Олардың әсерлері жалпы алкалозға және реактивті аса жоғары қышқылдылыққа әкелмейді және организмнің электролитті тепе-теңдігін бұзбайды. Бейтараптандыру реакциясы кезінде асқазанда аз сіңетін заттар түзіледі. Көмірқышқыл газын шығармайтын алюминий мен магний хлоридтері түзіледі. Осыған қарамастан, қандағы алюминий мен магний иондарының концентрациясы бірқалыпты артады, бұл бүйрек қызметінің қалыпты жұмыс істеуіне қатер төндірмейді. Асқазан ішіндегісінің әсерімен алюминий хлориді алюминийдің негізгі тұздарын (фосфаттар және т.б.) түзеді, олар аз еритін және аз сіңетін қосылыстар болып табылады. Магний хлориді аздаған іш жүргізетін әсері бар аз сіңетін магний карбонатын түзеді, оның орнын іштің қатуын туғызатын алюминийдің әсері толтырады.

15-20% магний ионы сіңеді, кейде ол бүйрек арқылы жылдам шығарылады. Магний гидроксиді және тұз қышқылы реакциясында магний хлориді түзіледі. Ішекте магний хлоридінің көп бөлігі магний карбонатына өзгереді және организмнен шығарылады. Асқазанда алюминий гидроксиді тұз қышқылын бейтараптандырады. Түзілген алюминий хлориді ішекке түскеннен соң хлоридтің бір бөлігі сіңеді, ерімейтін алюминий гидроксиді және алюминий фосфаты түзіледі.

Фармакодинамика

Алмагель® T представляет собой антацид, содержащий гидроксиды алюминия и магния. Нейтрализует повышенную кислотность желудочного сока, подавляет протеолитическую активность пепсина. Адсорбирует поступившие в желудок при рефлюксе желчные кислоты. Таким образом, он препятствует их агрессивному воздействию на слизистую оболочку желудка. Реакция нейтрализации водородных ионов протекает быстро, причем рН желудочного сока не превышает 5-6. Антацид образует пленку на слизистой, усиливая таким образом защитный эффект слизи. При повышении концентрации водородных ионов в результате постоянного образования соляной кислоты и при достижении значения рН приблизительно 3, взаимодействие антацида с кислотой возобновляется.
Алмагель® Т құрамында алюминий және магний гидроксидтері бар антацид болып табылады. Асқазан сөлінің жоғары қышқылдығын бейтараптандырады, пепсин протеолитикалық белсенділігін басады. Асқазанға рефлюкс кезінде түскен өт қышқылдарын сіңіреді. Осылайша, асқазан шырышты қабығына олардың агрессиялық әсер етуіне кедергі жасайды. Сутегі иондарын бейтараптандыру реакциясы жылдам жүреді, әрі рН асқазан сөлінде 5-6 аспайды. Антацид шырышты қабықта үлбір түзеді де, сонысымен шырыштың қорғаныш әсерін күшейтеді. Тұз қышқылының үнемі түзілуі нәтижесінде сутегі иондары концентрациясының жоғарылауы кезінде және рН мәні шамамен 3-ке жеткенде, антацидтің қышқылмен өзара әрекеттесуі жаңарады.

Упаковка и форма выпуска

По 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной упаковке.
12 таблеткадан ПВХ/ПВДХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты каптамада. 1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қаптамаға салынған.