Алмагель в суспензии — инструкция по применению

Инструкция по применению алмагеля в суспензии, описание действия препарата, показания к применению суспензии алмагеля, взаимодействие с другими лекарствами, применение алмагеля (суспензия) при беременности. Инструкции: Алмагель в таблетках;
Торговое название: Алмагель®
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь 10 мл и 170 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний
A02A Антациды
A02A B Соединения алюминия
Фарм. группа:
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Комбинация препаратов алюминия. Код АТХ: А02АВ10
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона. При хранении на поверхности допускается разделение слоев. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Состав алмагеля в суспензии

Активное вещество алмагеля

5 мл (одна мерная ложка) содержат: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3) 2,18 г (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3) 218 мг), магния гидроксида паста 350 мг (в пересчете на магния оксид 75 мг)

10 мл (один пакетик) содержат: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, натрия сахарин, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрагол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная
5 мл (бір өлшеуіш қасық) құрамында: алюминий гидроксиді гелі (15.3 % Al(OH)3) 2,18 г (218 мг алюминий оксидіне (10 % Al2O3) шаққанда), 350 мг магний гидроксиді пастасы (75 мг магний оксидіне шаққанда)

10 мл (бір пакет) құрамында: алюминий гидроксиді гелі (15.3 % Al(OH)3) 4,36 г (алюминий оксидіне шаққанда (10 % Al2O3) 436 мг), 700 мг магний гидроксиді пастасы (150 мг магния оксидіне шаққанда)

Вспомогательные вещества в алмагеле

5 мл (одна мерная ложка) содержат: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, натрия сахарин, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрагол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная

10 мл (один пакетик) содержат: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, натрия сахарин, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрагол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная
5 мл (бір өлшеуіш қасық) құрамында: сутегі асқын тотығы ерітіндісі (30%), сорбитол, натрий сахарині, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрагол 4000, лимон майы, 96% этил спирті, тазартылған су.

10 мл (бір пакет) құрамында: сутегі асқын тотығы ерітіндісі (30%), сорбитол, натрий сахарині, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрагол 4000, лимон майы, 96% этил спирті, тазартылған су.

Показания к применению суспензии алмагеля

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
  • острый и хронический гастрит
  • дуоденит
  • энтерит
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит
  • дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя, лекарственных средств
  • воспаление слизистой оболочки желудка после операций
  • профилактика и лечение диспептических явлений, возникающих в результате применения нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов
  • өршу сатысындағы асқазанның және он екі елі ішектің ойық-жара ауруында
  • жедел және созылмалы гастритте
  • дуоденитте
  • энтеритте
  • диафрагмадағы өңеш тесігінің жарығы, рефлюкс-эзофагитте
  • емдәм бұзылғанда, кофені, никотинді, алкогольді, дәрілік заттарды қабылдаудан кейін пайда болатын эпигастрий аймағындағы жайсыздықта және ауыру сезімінде
  • операциядан кейін асқазан шырышты қабатының қабынуында
  • қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды және глюкокортикостероидтарды қабылдағаннан кейін пайда болатын диспепсиялық белгілерді емдеу және оларды алдын алуда

Противопоказания алмагеля в суспензии

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • почечная недостаточность
  • болезнь Альцгеймера
  • подозрение на острый аппендицит
  • язвенный колит, колостомия или илеостомия
  • запор
  • хроническая диарея
  • эпилепсия, алкоголизм
  • геморрой
  • гипермагниемия
  • гипофосфатемия
  • период беременности
  • период лактации
  • детский возраст до 10 лет
  • наследственная непереносимость фруктозы
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдылық
  • бүйрек жеткіліксіздігі
  • Альцгеймер ауруы
  • жедел аппендицитке күдіктену
  • ойық-жаралы колит, колостомия немесе илеостомия
  • іш қату
  • созылмалы диарея
  • эпилепсия, алкоголизм
  • геморрой
  • гипермагниемия
  • гипофосфатемияда
  • жүктілік кезеңі
  • лактация кезеңі
  • 10 жасқа дейінгі балалар
  • тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылық

Побочные действия суспензии алмагеля

  • запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
  • повышение уровня магния и уменьшение количества фосфора в крови
  • аллергические реакции местного и общего типа
  • нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)
  • остеомаляция (при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище)
  • іш қату, жүрек айну, құсу, асқазанның түйілулері, дәм сезудің өзгеруі
  • қандағы магний деңгейінің жоғарылауы және фосфор мөлшерінің төмендеуі
  • жергілікті және жалпы типтегі аллергиялық реакциялар
  • нейроуыттылығы (бүйрек жеткіліксіздігі бар және диализдік емдеуде жүрген науқастар ұзақ қабылдағанда көңіл-күйдің және ақыл-ой белсенділігінің өзгеруі)
  • остеомаляция (тағамдағы фосфор тапшылығымен қатар препараттың жоғары дозаларын ұзақ қабылдағанда)

Особые указания к применению

Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля.

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому в период приема препарата следует принимать пищу богатую фосфором. При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия, а так же появление признаков метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудоч¬ной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуали¬зации дивертикулов с помощью натрия пертехнетата 99 mТc в желудке и желчном пузыре и сцинтиграфии костей с помощью коллоидного раствора серы, меченного изотопом технеция 99mТc; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, снижает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.

Не рекомендуется принимать Алмагель с большим количеством молока (более 1 л одномоментно) и молочных продуктов.

Алмагель не содержит сахара и поэтому его могут принимать люди больные сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, так как может вызвать раздражение кишечника и понос.

Алмагель содержит парабены, которые могут вызвать кожную сыпь и зуд, а в редких случаях аллергический бронхоспазм.

Алмагель содержит 2,5 об.% этанол (алкоголь), то есть 98,1 mg этанол в дозе от 5 ml (эквивалентные 2,5 ml пива и 1 ml вина) или 196,2 mg этанол в дозе из 10 ml (эквивалентные 2 ml вина и 5 ml пива) или 294,3 mg этанол в дозе из 15 ml (эквивалентные 7,5 ml пива и 3 ml винa), поэтому препарат не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени и головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным женщинам и детям в возрасте до 10 лет.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отсутствуют данные о негативном воздействии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, требующие повышенного внимания.
Басқа дәрілік заттарды Алмагель® қабылдардың алдында 1-2 сағат бұрын немесе қабылдаудан кейін сондай уақыт өткен соң ішу керек.

Егде жастағы науқастар ұзақ уақыт қабылдағанда остеомаляция және остеопороз дамуы мүмкін. Сондықтан препаратты қабылдау кезеңінде фосфорға бай тағамдарды ішу керек. Үлкен дозаларды ұзақ қабылдағанда бүйректе тастар түзілуі, ауыр іш қатулар, ұйқышылдық, гипермагниемия, сонымен бірге метаболиздік алкалоздың белгілері: ақыл-ойдың немесе көңіл-күйдің ауыспалылығы, бұлшық еттің жансыздануы немесе ауыруы, ашушандық және тез шаршағыштық, тыныстың бәсеңдеуі, жағымсыз дәм сезінулер дамуы мүмкін.

Алмагель® кейбір зертханалық және функционалдық зерттеулердің және тесттердің нәтижелеріне әсерін тигізуі мүмкін: қышқылдығын анықтау кезінде асқазан секрециясының деңгейін төмендетеді; асқазан және өт қапшығындағы натрий пертехнетаттың 99 mТc көмегімен дивертикулдерді көру тестісін және технеция 99mТc изотопымен белгіленген күкірттің коллоидты ерітіндісі көмегімен сүйектер сцинтиграфиясын бұзады; гастриннің сарысулық деңгейін орташа және аз уақытқа жоғарылатады, фосфордың сарысулық деңгейін, сарысудың және несептің рН-ын төмендетеді.

Алмагельді® сүттің көп мөлшерімен (бірден 1л-ден көп) және сүт тағамдарымен бірге қабылдау ұсынылмайды.

Препараттың құрамында қант жоқ болғандықтан, қант диабеті бар науқастарға қабылдауға болады.
Препараттың құрамында сорбитол бар, ол фруктозаны туа біткен көтере алмаушылық кезінде қарсы көрсетілімде, өйткені ішек тітіркенуін және іш өтуді туғызу мүмкін.

Алмагель® құрамында парабендер бар, олар тері бөртпелерін және қышынуын туғызуы мүмкін, ал сирек жағдайларда аллергиялық бронх түйілуін туындатуы мүмкін.

Алмагель құрамында 2,5 к. % этанол (алкоголь), яғни 98,1 mg этанол 5 ml (2,5 ml сыра немесе 1 ml шарапқа баламалы) басталатын дозада немесе 196,2 mg этанол 10 ml тұратын дозада (2 ml шарапқа және 5 ml сыраға баламалы) немесе 294,3 mg этанол 15 ml тұратын дозада (7,5 ml сыра немесе 3 ml шарапқа баламалы) болады, сондықтан препарат бауыр және ми аурулары бар, эпилепсиямен, алкоголизммен ауыратын емделушілерге, жүкті әйелдерге және 10 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды.

Дәрілік заттардың көлікті жүргізу немесе қауіпті механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Көлік құралдарын басқару қабілетіне және жоғары назар шоғырландыруды талап ететін механизмдерді пайдалануда дәрілік заттың жағымсыз әсер етуі жөнінде деректер жоқ.

Дозировка и способ применения

Внутрь. Перед приемом флакон следует взбалтывать.
Для достижения протективного действия на слизистые обо¬лочки верхних отделов пищеварительного тракта препа¬рат принимают за 10-15 минут до еды.

Взрослым – по 5 - 10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям с 15 до 18 лет – по 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза в день.

Детям от 10 до 15 лет назначают 1/2 рекомендованной дозы для взрослых, но не более 5 мл в разовой дозе.

В течение 15 минут после приема препарата не следует пить воду.

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в день или 1-2 пакетика в сутки. Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном. Продолжи¬тельность лечения не должна превышать 15-20 дней.

В профилактических целях при приеме лекарственных средств, раз¬дражающих желудочно-кишечный тракт - по 5-15 мл (1-3 мерные ложки или 1 пакетик) за 15 минут до приема лекарственного средства, но не более 10-12 дней.

Рекомендуется после приема препарата лечь и несколько раз (через каждые 1-2 минуты) перевернуться с боку на бок (для улучшения его распределения по слизистой оболочке желудка)
Ішке. Қабылдар алдында құтыны шайқау керек.

Асқорыту жолының жоғары бөлімдерінің шырышты қабатында протективті әсеріне жету үшін препаратты тамақ ішкенге дейін 10-15 минут бұрын қабылдайды.

Ересектерге - 5-10 мл (1-2 өлшеуіш қасық немесе 1 пакет) күніне 3-4 рет. Қажет болса, бір реттік дозаны 15 мл (3 өлшеуіш қасық) дейін жоғарылатуға болады.

15-тен 18 жасқа дейінгі балаларға – 5 мл-ден (1 өлшеуіш қасық) күніне 3 рет.

10 жастан 15 жасқа дейінгі балаларға ересектерге ұсынылатын дозаның ½ тағайындайды, бірақ бір реттік дозада 5 мл асырмай.

Препаратты қабылдағаннан кейін 15 минут бойы су ішуге болмайды.

Емдік әсерге жеткеннен кейін тәуліктік дозаны күніне 3-4 рет 5 мл дейін (1 өлшеуіш қасық) немесе тәулігіне 1-2 пакетке дейін азайтады. Препаратты тамақ ішкеннен кейін 45-60 минуттан кейін және ұйықтар алдында кешке қабылдайды. Емдеу ұзақтығы 15-20 күннен аспауы керек.

Профилактикалық мақсатта асқазан-ішек жолын тітіркендіретін дәрілік заттарды қабылдағанда – 5-15 мл (1-3 өлшеуіш қасық немесе 1 пакет) дәрілік затты қабылдағанға дейін 15 минут бұрын ішеді, бірақ 10-12 күннен артық емес.

Препаратты қабылдағаннан кейін жатып, бірнеше рет (әрбір 1-2 минуттан кейін) бүйірден бүйірге аунау керек (асқазан шырышты қабығында оның таралуын жақсарту үшін).

Взаимодействие с лекарствами

Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля®. Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме. Алмагель снижает лечебное действие резерпина, циметидина, ранити¬дина, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хи¬нидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тет-рациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Алмагель понижает уровень желудочной секреции и таким образом может повлиять на результаты функционального исследования кислот¬ности желудочного сока.
Басқа дәрілік заттарды Алмагель® қабылдардың алдында 1-2 сағат бұрын немесе қабылдаудан кейін сондай уақыт өткен соң ішу керек. Алмагель® асқазан сөлінің қышқылдығын төмендетеді және бұл көптеген дәрілік заттармен бірге қабылдағанда, олардың әсеріне ықпал етуі мүмкін. Алмагель® резерпиннің, циметидиннің, ранитидиннің, оймақгүл гликозидтердің, темір тұздарының, литий препараттарының, хинидиннің, мексилетиннің, фенотиазиндік препараттардың, тетрациклин қатарындағы антибиотиктердің, ципрофлоксациннің, изониазидтің және кетоконазолдың емдік әсерлерін төмендетеді. Алмагель® асқазан секрециясының деңгейін төмендетіп, осылайша асқазан сөлінің қышқылдығын функционалдық зерттеу нәтижелеріне әсер етуі мүмкін.

Передозировка алмагелем в суспензии

Симптомы: запор, метеоризм, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Симптомдары: іш қату, іш кебу, ауыздағы металл дәмі (препаратты көп мөлшерде бір реттік қабылдауда).

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қабылдау.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике. Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 70 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про-должаться до 3 часов. Гидроксид алюминия и гидроксид магния нейтрализуют избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия и хлорид магния. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последние превращается в щелочные соли алюминия и магния, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт.
Алюминий тұздары ішекте елеусіз дәрежеде сіңеді. Магний иондарының 10%-ға жуығы сіңеді және олардың қандағы концентрациясы өзгермейді деуге болады. Препарат қабылдағаннан кейін емдік әсерге 3-5 минуттан соң жетеді. Әсер ету ұзақтығы асқазанның босату жылдамдығына байланысты. Ол ашқарынға қабылдағанда 20-дан 70 минутқа дейінгі арада ауытқиды. Тамақ ішкеннен соң бір сағаттан кейін қабылдағанда препараттың антацидтік әсері 3 сағатқа дейін созылуы мүмкін. Алюминий гидроксиді және магний гидроксиді алюминий хлоридін және магний хлоридін түзіп, асқазандағы тұз қышқылының артық мөлшерін бейтараптандырады. Ішектегі сілтінің әсеріне байланысты олар алюминий және магнийдің сілтілі тұздарына айналады, олар нашар сіңеді және асқазан-ішек жолы арқылы шығарылады.

Фармакодинамика

Алмагель – антацидный препарат. Обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает высокое содержание в нем соляной кислоты до оптимальных границ. Кроме того, оказывает карминативное, желчегонное действие и вызывает легкий слабительный эффект. Гидроксид алюминия подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя алюминия хлорид, который в щелочной среде превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид так же нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным эффектом. Таким образом, осуществляет противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающему запор.

Входящий в состав препарата сорбит оказывает карминативное действие, способствует усилению выделения желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида. Препарат характеризуется равномерным и продолжительным антацидным действием без последующего образования углекислого газа, который в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Применение препарата не приводит к нарушению электролитного баланса, не вызывает алкалоза и образования конкрементов в мочевыводящих путях. Благодаря гелевой структуре, препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ.
Алмагель® – антацидтік препарат. Үзіліссіз бөлінетін асқазан сөлінің жергілікті бейтараптануын қамтамасыз етеді және оның құрамындағы тұз қышқылының жоғары мөлшерін қолайлы шектерге дейін төмендетеді. Содан басқа карминативті, өт айдағыш және әлсіз іш айдағыш әсерін көрсетеді. Алюминий гидроксиді пепсиннің сөлінісін тежейді, алюминий хлоридін түзе отырып, тұз қышқылын бейтараптандырады, ол сілтілі ортада алюминийдің сілтілі тұздарына айналады. Магний гидроксиді де магний хлоридіне айналып, тұз қышқылын бейтараптандырады, ол аздаған іш жүргізгіш әсерге ие болады.

Осылайша, іш қатуын тудыратын алюминий гидроксидіне қарсы әсер көрсетеді. Препарат құрамындағы сорбит карминативті, өт бөлінуін күшейтетін, әлсіз іш жүргізгіш әсерін көрсетеді, магний гидроксидінің әсерін толықтырады. Препарат өз кезегінде іш кебуі, эпигастрий аймағындағы ауырлық сезімі және тұз қышқылы түзілуінің екіншілік күшеюінің себебі болып табылатын, артынан көмірқышқыл газын түзбейтін, біркелкі және ұзаққа созылатын антацидтік әсермен сипатталады. Препаратты қабылдау электролиттік баланстың бұзылуына әкелмейді, алкалозды және несеп шығарушы жолдарындағы конкременттердің түзілуін шақырмайды. Гельдік құрылымына байланысты препарат қорғаныс қабатын түзіп, асқазанның шырышты қабатындағы белсенді заттардың бірдей таралуын қамтамасыз етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата. По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. По 10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги. По 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
170 мл шыны құтыда немесе полиэтилентерефталаттан жасалған құтыда. Бір құтыдан 5 мл болатын дозалаушы қасығымен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған. 10 мл препараттан көпқабатты фольгадан жасалған пакетке салынады. 10 немесе 20 пакет медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.